대통령 압박에 FDA, COVID-19 혈장 치료에 대한 '긴급 승인'

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또한 대유행의 이중 허리케인과 대규모 산불, 대규모 호텔 압류가 경제에 미치는 영향 등을 보고 있습니다.

도널드 트럼프 대통령이 2020년 7월 30일 목요일 워싱턴의 미국 적십자 본부에서 환자가 혈장을 기증하는 동안 엄지손가락을 치켜들고 있습니다. (Doug Mills/The New York Times via AP, Pool)

코로나19 대응 Al Tompkins 선임 교수가 작성한 코로나바이러스 및 언론인을 위한 시기적절한 기타 주제에 대한 스토리 아이디어에 대한 포인터 브리핑입니다. 여기에서 등록하면 평일 아침마다 받은 편지함으로 배달됩니다.

도널드 트럼프 대통령의 압박에 따라 식품의약국(FDA)은 일요일 코로나19에 대한 '연구 중인 회복기 혈장' 치료제에 대한 긴급 사용 승인을 발표했다. 이것은 완전한 승인이 아닙니다. 더 많은 약물 시험 결과가 나올 때까지 일시적입니다.

대통령은 FDA가 이 치료법이 '안전하고 매우 효과적'이라고 밝혔지만 FDA가 말한 것과는 다르다고 말했다. FDA는 실제로 '이 제품은 코로나19 치료에 효과적일 수 있으며 제품의 알려진 잠재적 이점이 제품의 알려진 잠재적 위험을 능가한다'고 말했다.

'일 수 있음'이라는 단어에 유의하십시오.

혈장검사를 진행하고 있는 메이요클리닉은 이어 “회복기 혈장치료가 코로나19에 효과적인 치료제인지는 아직 알 수 없다. 혜택을 받지 못할 수도 있습니다.”

불과 4일 전, Anthony Fauci 박사와 국립 보건원(National Institutes of Health)은 COVID-19에 대한 회복기 혈장에 대한 예비 연구 결과가 진행 중인 임상 시험 이후에 이 치료법을 계속 사용하기에 충분히 설득력이 없다는 신호를 보냈습니다. 그러나 NIH는 FDA를 통제하지 않으며 치료를 승인하는 것은 FDA입니다. 지난주 대통령은 FDA가 11월 선거가 끝날 때까지 천천히 걷는 혈장 치료를 비난했다.

이 치료법은 COVID-19에서 회복된 사람들의 혈장을 주입하면 항체가 풍부할 것이라는 아이디어를 기반으로 합니다. 그 혈장을 아픈 환자에게 주사하면 환자의 면역 체계가 속도를 내는 동안 환자의 면역 체계가 바이러스와 싸우기 시작합니다.

확실히 이것이 효과가 있을지에 대한 많은 낙관론이 있지만 35,000명의 환자(그 중 절반은 중환자)에게 혈장을 주입한 후 10명 중 1명에 가까운 환자가 주입 후 일주일 이내에 사망했습니다. (중환자실에 입원한 환자의 절반 이상이 주입되었고 그 중 4분의 1은 인공호흡기를 사용했습니다. 즉, 그들은 위독했으며 플라즈마 치료를 받거나 받지 않고는 생존하지 못했을 수 있습니다.)

코로나19 항체 혈장치료제를 사용하기 위해서는 의사는 FDA 허가를 받아야 합니다 .

첫 번째 분석에 비추어 NIH는 연구원들이 현재의 데이터를 볼 수 있을 때까지 플라즈마 치료에 대한 열정을 줄여야 한다고 경고했습니다. 70,000 및 성장하는 환자 .

평신도 때 데이터를 봐 , 좋은 소식으로 얻을 수 있는 것이별로 없어 보일 수 있지만 연구자들은 있다고 말합니다. 혈장치료가 희망적인 이유는 다음과 같다. 코로나19 진단 후 3일 이내에 중환자에게 혈장을 투여했을 때 8.7%가 사망했다. 그러나 4일 이상 치료를 미루면 치사율은 11.9%였다. 일요일 기자 회견에서 트럼프 대통령은 그것이 35% 개선되었다고 말했습니다. StatNews는 그 숫자를 뒷받침하는 FDA 문서를 찾을 수 없습니다 . 그러나 연구자들은 이러한 차이가 아무리 작아 보일 수 있다는 사실에 흥분하고 있습니다. 주입이 더 빠를수록 회복 속도가 더 좋다는 신호를 보낼 수 있기 때문입니다.

워싱턴포스트가 이야기한 카를로스 델 리오 , Emory School of Medicine의 부학장은 감염된 기증자의 혈장 사용을 '돌파구'라고 할 수 없다고 말했습니다.

그는 플라즈마를 '흥미로운 전략'이라고 불렀고 지금까지의 데이터는 도움이 될 수 있다는 '좋은 힌트'이지만 '게임에서 이기지 못할 것'이라고 강조했습니다.

“문제는 내 생각에 대통령이 히드록시클로로퀸으로 한 일 때문에 완전한 신뢰를 잃었다는 것입니다. 그는 작동하지 않는 많은 것들을 선전했습니다.”라고 del Rio가 말했습니다. '현실은 오늘날 우리가 COVID를 치료할 수 있는 것이 극히 제한적입니다.'

대통령이 입증되지 않은 치료제에 대해 FDA 긴급 승인을 요청한 것은 이번이 두 번째다. 처음으로 그것은 하이드록시클로로퀸 설페이트 , FDA는 궁극적으로 COVID-19 치료에 효과가 없을 뿐만 아니라 심장 문제를 포함한 잠재적으로 유해한 부작용과 관련이 있다고 밝혔습니다.

이 이야기를 조사할 수 있는 몇 가지 현지 방법이 있습니다. 미국 전역의 혈액 센터 COVID-19 항체가 있는 사람들로부터 혈장을 수집하고 있습니다. 도움이 될 수 있다는 희망에 대해 기부자들과 이야기하십시오. 주입은 14,000명의 의사가 참여하는 전국 2,700곳에서 사용되고 있습니다. 이 시험 기간 동안 지금까지 얼마나 많은 혈장을 처리했는지 알아보려면 지역 병원에 분배하는 혈액 및 조직 센터에 문의하십시오.

지난주 샌안토니오의 KSAT-TV가 제작한 이야기 자신의 생명을 구한 플라즈마 치료를 인정하는 지역 남자에 대해. 이 이야기에는 샌안토니오에서 혈장을 기증할 수 있었던 33,000명 중 900명만이 그렇게 했다는 관찰이 포함되어 있습니다. 휴스턴의 KPRC도 비슷한 이야기를 했습니다. 비록 의사들은 그 남자가 플라즈마 치료 없이 회복되었을지 모른다고 조심스럽게 지적했지만, 플라즈마 치료를 그의 회복으로 인정하는 휴스턴 남자에 관한 것입니다.

참조 출판물 목록 국립 의학 도서관(National Library of Medicine)의 서비스인 PubMed에서 Mayo Clinic 의사의 회복기 혈장 요법에 대해 설명합니다.

이번 주에 다룰 긴급하고 중요한 이야기 목록에 한 가지를 더 추가할 수 있습니까?

2개의 허리케인이 걸프 해안으로 향하고 있는 동안 감염병 세계적 유행 여전히 펼쳐지고 있습니다.
이번 주에 공화당 전당대회가 열립니다.
학교들은 다시 문을 열기 위해 고군분투하고 있습니다.
일주일에 100만 명이 실업수당을 신청합니다.
의회는 우편 서비스를 구조하는 데 교착 상태에 있으며 사람들이 집을 잃지 않도록 하기 위한 경기 부양 법안은 현재로서는 물에 잠겨 있습니다.

한 가지 더 — 토요일에 기상청 적기 화재 경보 발령 캘리포니아 북부 대부분 지역에서 오후 11시까지 월요일. 잦은 번개는 이미 통제 불능 산불은 주에서 두 번째와 세 번째로 큰 산불이 되었습니다. . 340,000에이커 이상이 불탔고 화재는 10%만 진압되었으며 20,000채 이상의 주택이 위협을 받고 있습니다.

걸프 연안에 사는 우리에게는 카테고리 1 폭풍이 우리의 주의를 끌지만 경보를 울리지 않습니다. 그러나 연속적인 허리케인은 다른 문제입니다.

허리케인 마르코의 중심은 상당히 작으며 자체적으로는 큰 문제를 일으키지 않을 수 있습니다. 예보자들은 0.5피트의 비와 4~6피트의 폭풍 해일이 올 것이라고 생각하고 있습니다. 바람은 시속 40~65마일 정도이며 중심은 약간 더 높을 것입니다.

이 칼럼을 쓰는 시점에서 허리케인 로라는 루이지애나와 텍사스 국경을 따라 마르코로부터 24시간에서 48시간 후에 상륙할 수 있습니다. 상륙 시 카테고리 2 폭풍우가 더 강할 것입니다. 업데이트할 때마다 트랙이 더 서쪽으로 이동합니다. 당국은 첫 번째 폭풍의 물이 Laura가 도착하기 전에 배수될 시간이 없을 것이라고 우려하고 있습니다.

New Orleans는 펌프가 대부분 작동하고 있다고 말했습니다. 그러나 관리들은 경고했다 도시를 홍수로부터 보호하는 시스템이 오래되고 신뢰할 수 없다는 것입니다. Sunday's Times-Picayune/New Orleans Advocate의 이 구절을 읽으시기 바랍니다. :

6월의 홍수는 뉴올리언스의 하수도 및 수도국 전력 및 펌프에 대한 우려를 되살렸습니다. 작년 말 폭발로 Turbine 5도 서비스를 중단했습니다. 핵심 시스템 약점은 South Claiborne Avenue 공장에 있는 거대한 터빈의 문제로 남아 있습니다.

지난 6월 (뉴올리언스의 하수도 및 수도 위원회) 이사 Ghassan Korban은 시스템의 전원 공급 장치에 대한 가장 큰 우려가 '주요' Turbine 4에 관한 것이라고 말했습니다.

“따라서 시스템에 중복성이 있습니다. 우리에게 필요한 것은 중복성이 아닙니다. 1년 전에 있었던 중복이 아닙니다.”라고 Korban이 당시에 말했습니다. '우리는 이전보다 더 취약한 시스템과 덜 중복되는 시스템으로 이번 시즌을 시작합니다.'

8월 29일은 허리케인 카트리나의 15주년입니다. 10년 반이 지난 지금, 뉴올리언스의 홍수 펌프는 여전히 취약합니다.

이 두 폭풍의 경로에서 펼쳐지는 것은 우리에게 많은 것을 가르쳐 줄 것입니다. 대피 관리 , 대피소 및 대유행의 회복.

몇 가지 큰 질문:

구호 기관은 팬데믹 상황에서 이러한 폭풍우에 어떻게 대응할 것입니까? 자선 단체에서 팀을 보내 음식을 배달하고 씻겨나간 것을 재건하는 데 도움을 줄까요?
연방 비상 관리 기관이 필요에 응답하는 임무를 수행할 것입니까?
질병통제예방센터는 지침 및 권장 사항 대피소용. 특히 허리케인이 발생하기 쉬운 지역에 있는 경우 커뮤니티는 이러한 권장 사항에 어떻게 대응했습니까?
유틸리티 승무원은 COVID-주의를 기울여야 하기 때문에 전력 복구에 더 천천히 움직일 것입니까?
물 구조 팀은 만나는 모든 사람이 COVID에 감염되었을 수 있다고 가정하고 사람들을 집에서 끌어낼 때 예방 조치를 취할 것입니까?
이중 허리케인은 RNC 축하의 어조와 내용에 어떤 영향을 미치거나 영향을 미쳐야 합니까?
그만큼 집에 마감일이 다가왔다 국가 홍수 보험 프로그램에 자금을 지원하기 위해 9월 말에.

뉴올리언스의 생중계를 시청하십시오(로라가 계속 서쪽을 추적한다면 휴스턴과 레이크 찰스, 보몬트 , 포트 아서 TV는 벽에서 벽으로 이동합니다): WWL-TV , WDSU-TV , WNGO-TV , WVUE-TV 그리고 nola.com .

허리케인 보도는 정상적인 상황에서 뉴스룸에 문제가 됩니다. 생산자, 기자, 사진기자, 정전, 인터넷 중단, 그로 인한 통신 중단으로 원격 작업을 수행한다고 상상해 보십시오.

기자 여러분, 이번 주에 많은 일이 있습니다. 서로를 확인하십시오. 조용한 것이 항상 OK를 의미하는 것은 아닙니다.

호텔의 4분의 1이 모기지 상환액이 연체되었습니다. 그것은 기록이다. 호텔 산업은 붕괴에 가까워지고 있으며 의회에 요청하고 있습니다 생명줄을 위해.

그만한 이유가 있어 언론인들은 소매 및 주택 모기지 위기에 크게 초점을 맞췄습니다. 그러나 호텔은 모든 도시의 초석이자 활동의 중심지이며 큰 일자리이자 세금 발생원입니다.

업계 웹사이트인 호텔매니지먼트가 보도했다. :

새로운에 따르면 국가 보고서 에 의해 컴파일 분석 회사 Trepp , COVID-19 전염병이 계속해서 소규모 비즈니스 호텔 소유주와 직원을 황폐화함에 따라 호텔 산업은 역사적인 압류의 물결에 직면해 있습니다.

호텔 부문은 역사적으로 많은 연체에 직면해 있으며 상업용 모기지 담보부 증권 시장에서 가장 큰 타격을 입은 부문입니다. 거의 4,000명의 호텔 업계 지도자들은 호텔이 압류와 수만 개의 일자리 손실을 방지할 수 있도록 즉각적인 조치를 취하도록 촉구하는 긴급 서한을 의회에 보냈습니다.

Trepp 분석은 호텔 대출 연체 총액이 가장 큰 20개 대도시 시장을 달러 및 백분율로 나열합니다. 당연히 뉴욕시와 같은 비싼 곳은 총액이 훨씬 더 크지만 미니애폴리스와 로체스터의 비율을 보십시오.

연체 잔액 기준 상위 20개 MSA의 호텔(Trepp.com 제공)

이것을 관점에서 보자. 호텔 관리에 따르면 모기지 상환이 한 달 이상 연체된 호텔의 수를 보면 대공황에 어려움을 겪고 있는 호텔의 수보다 50% 이상 더 많다고 합니다. 호텔은 대기업이라고 생각할 수 있지만 미국 호텔의 61%는 중소기업입니다.

Trepp의 데이터를 다른 방식으로 살펴보겠습니다. 호텔 대출 연체를 소매, 산업 및 아파트 건물 소유주와 비교하십시오.

(Trep.com에서)

4개의 호텔 협회가 의회에 문제의 깊이를 설명하는 서한을 보냈습니다. 편지 하단에 있는 이름을 보고 4,000명의 가까운 사람들의 이름을 찾을 수 있습니다. 이 상황에 대해 말할 수 있는 사람.

다음은 일부 발췌한 내용입니다.

“우리 직원과 노동력에 대한 인명 피해는 현재 절반 미만으로 파괴적입니다. 우리 산업에 미치는 경제적 영향은 9.11 테러 공격보다 9배 더 큰 것으로 추산되는 만큼 극적입니다.”
호텔 수요는 2023년까지 회복되지 않을 수 있음 .

7월 30일 현재 전국 호텔 객실의 절반 이상이 비어 있습니다.

미국 호텔 및 숙박 협회 다음 두 개의 차트를 2020년 지금까지 사라진 호텔 일자리의 주별 분석 .

(미국 호텔 및 숙박 협회에서)

미국에는 33,561개의 호텔이 있으며 2020년 수입의 절반을 잃을 예정입니다. 약 480만 호텔 직원 일자리를 잃었다 2월부터.

큰 호텔은 특별한 도움이 필요하다고 말합니다. 상업 모기지 담보부 증권(CMBS라고 함)이 있는 호텔은 대출이 복잡하기 때문에 관용 자격이 없었기 때문에 마지막 급여 보호 프로그램 대출이 도움이 되지 않았다고 그들은 말했습니다. 그러나 호텔이 빚진 3000억 달러의 대출 중 거의 3분의 1이 CMBS 대출입니다.

이것이 야구 속 이야기처럼 들린다는 것을 알고 있지만, 지금까지 한 일이 호텔에 별로 도움이 되지 않았다는 것을 아는 것이 중요합니다.

팬데믹 이전에 미국 호텔은 미국 일자리 25개 중 1개를 지원했습니다. 호텔은 음식과 주류에서 유틸리티, 인터넷 서비스 및 사무용품에 이르기까지 모든 것을 위한 거대한 고객이라는 것을 기억하십시오.

호텔도 재산세를 냅니다. 지난 3월 호텔 업계는 백악관에 전국 호텔의 최대 절반이 2020년 이후에 폐쇄될 수 있음 . 재산세에는 어떤 의미가 있을까요? 호텔 소유주는 이미 낮은 재산세를 요구할 계획입니다. 오늘날 부동산은 점유율이 높았던 1년 전에 비해 가치가 없기 때문입니다. 귀하의 지방 정부는 이러한 항소에 대해 개방적입니까? 호텔은 휴식을 취하기 위해 무엇을 증명해야 합니까?

호텔은 객실세, 주 및 지방 판매세를 포함한 관광세를 발생시킵니다. 가장 많은 세금 수입을 잃을 국가 이 전염병 연도에는 다음이 포함됩니다.

캘리포니아(-19억 달러)
뉴욕(-13억 달러)
플로리다(-13억 달러)
네바다(-$11억)
텍사스(-9억4000만 달러)

호텔 점유율은 관광 및 컨벤션 산업의 지표입니다.

옥스포드 이코노믹스 추정 '여행 수요, 호텔 운영 및 객실 점유의 급격한 감소로 인해 주 및 지방 세수는 2020년에 168억 달러 감소할 것입니다.'

폴리티코 보고 주택 및 도시 개발부가 HUD 보험 주택 융자를 가지고 있는 810만 미국인에 대한 압류 보호를 연장할 것이라고 밝혔습니다. HUD는 저소득 및 중간 소득 차용인을 위한 대출을 보장합니다.

이를 Fannie Mae 및 Freddie Mac 지원 대출과 혼동하지 마십시오. 여기에는 미국 전체 주택 대출의 거의 절반이 포함됩니다. Politico는 HUD 결정이 전염병 초기에 세입자를 보호했던 퇴거 유예 조치보다 훨씬 더 제한적일 것이라고 지적했습니다.

따라서 지난 달 말에 끝난 4개월 퇴거 유예 기간보다 훨씬 적은 수의 주택이 포함됩니다. 그 모라토리엄은 케어 법 , 그 자체 전국 4400만대 임대 중 약 4분의 1에 적용 7월 25일 만료되기 전에.

주말 동안 학교 시스템은 재개방 방법에 대한 CDC의 새로운 지침을 소화했습니다. 지침에는 몇 가지 중요한 업데이트가 포함되어 있습니다.

새로운 지침에는 다음과 같은 내용이 포함되어 있습니다. 'CDC는 현재 학교에서 보편적인 증상 선별 검사(K-12 학년의 모든 학생 선별)를 실시하는 것을 권장하지 않습니다.' CDC는 그 이유는 많은 어린이들이 바이러스를 가지고 있어도 감염 증상을 나타내지 않기 때문에 그러한 검사가 우리에게 많은 것을 말해주지 않기 때문이라고 말했습니다. 5월에 CDC는 모든 학생들에게 일일 체온 및 증상 검사를 권장했습니다.

업데이트된 지침은 또한 학생들이 학교 구내식당에서 식사를 하지 말라는 권고를 철회했지만 이제는 아이들이 6피트 떨어져 앉고 학교에서 비접촉 계산 시스템을 사용하는 경우 식당이 안전할 수 있다고 말합니다.

가장 중요한 업데이트 중 하나는 학교 환기 시스템에 대한 CDC의 새로운 확대된 관심입니다. 과거에는 CDC의 개학 지침에서 환기에 대해 거의 언급하지 않았지만 이제는 학교에서 HEPA 필터, 자외선 조명, 팬을 높게 켜고 창문을 열고 환기에 대해 신중하게 생각하라는 큰 글머리 기호 목록이 포함되어 있습니다. 학교 버스. CDC의 목록에는 다음이 포함됩니다.

기상 조건이 허용되면 창문과 문을 열어 신선한 외부 공기를 증가시키십시오. 시설을 사용하는 어린이에게 안전 또는 건강상의 위험(예: 낙상 위험, 천식 증상 유발)을 초래할 수 있는 경우 창문과 문을 열지 마십시오.
팬을 사용하여 열린 창의 효율성을 높입니다.
실외 환기를 늘릴 수 없는 구역의 점유를 줄입니다.
학교가 점령되기 전후 2시간 동안 최대 외부 공기 흐름에서 HVAC 시스템을 가동하는 것을 고려하십시오.
학교가 만석일 때 화장실 배기 팬이 작동하고 최대 용량으로 작동하는지 확인하십시오.
휴대용 고효율 미립자 공기(HEPA) 팬/여과 시스템을 사용하여 공기 청정도를 높이십시오(특히 간호사 사무실과 같은 고위험 지역).
휴대용 고효율 미립자 공기(HEPA) 팬/여과 시스템을 사용하여 공기 정화를 향상시킵니다(특히 간호사 사무실 및 특수 교육 교실과 같은 고위험 구역).
특히 실내 환기를 증가시키는 옵션이 제한된 경우 SARS-CoV-2를 비활성화하는 데 도움이 되는 보조제로 자외선 살균 조사(UVGI)를 사용하는 것을 고려하십시오.
환기 고려 사항은 스쿨 버스에서도 중요합니다.

이 모든 것이 가능하고 상식적으로 들릴 수도 있습니다. 오래된 학교 건물을 제외하고 , 환기 시스템은 구식이며 CDC가 제안하는 것과 같은 신기술에 적응하기 어렵습니다.

시러큐스 대학교 휴학 지난 주 개학 이후 거의 24명의 학생들이 학교 관리자가 말하길 한 학기 전체를 위험에 빠뜨릴 수 있다고 말했습니다.

작성되는 이메일의 증가하는 수를 읽으십시오. 열광하는 대학 지도자들에 의해 들어오는 학생들이 계획을 무시하고 바이러스를 퍼뜨리는 것을 보기 위해 COVID-19 안전 계획을 세우는 데 1년을 보냈으며 학생들이 규칙을 어겼다는 것을 증명할 수 있다면 대학이 왜 학생들을 퇴학시킬 수 있는지 이해할 것입니다.

테네시 대학은 말했다 규칙을 어기고 파티에 참석하는 학생을 퇴학시키는 것은 '서두르지 않을 것'입니다. 툴레인 대학교 , 7월 소탕 파티가 열린 곳은 새 학기에 복학하는 학생들에게 퇴학을 포함한 안전 규칙을 시행할 것이라고 경고했습니다.

학생이 퇴학 또는 정학을 당할 경우 심각한 재정적 결과를 초래할 수 있음 . 학생들은 장학금을 받지 못하더라도 주거비, 수업료 및 수업료에 대한 책임을 져야 합니다.

케빈 크루거 회장은 전국 학생 인사 관리자 협회 , 말했다 USA 투데이 :

캠퍼스 외부의 대규모 파티를 방해하는 것은 또 다른 과제입니다. 누가 처벌을 받을까요? 호스트만 참석합니까 아니면 모든 사람이 참석합니까? 그리고 처벌하겠다고 위협하는 경우 발병을 제한하는 데 필수적인 접촉 추적을 어떻게 관리합니까?

크루거는 '학생들이 자신이 어디에 있는지, 누구와 함께 있는지 알려주는 것을 꺼릴 수 있는 요인을 추가했다'고 말했다.

그러나 USA Today의 이야기는 학교가 위협을 뒷받침하지 않는 한 바이러스에 취약한 학생과 교직원은 안전하다고 느끼지 않을 것이라고 말했습니다.

엄중한 경고와 모호한 처벌 위협은 일부 학생들을 안심시키기에 충분하지 않습니다. 버지니아에 있는 Mary Washington 대학의 3학년인 Samantha Price는 제1형 당뇨병을 앓고 있어 전염병 기간 동안 직접 수업에 참석하는 것이 위협적입니다.

그녀의 또래 중 너무 많은 사람들이 자신의 행동의 결과를 깨닫지 못하는 것이 두려워 가을에 모든 수업을 온라인으로 예약했습니다.

우리는 내일 코로나19를 커버하는 새로운 버전으로 돌아오겠습니다. 여기에서 등록하면 받은 편지함으로 바로 배송됩니다.

Al Tompkins는 Pointer의 선임 교수입니다. 이메일이나 트위터(@atompkins)로 연락할 수 있습니다.